品名(医用级别) | 质量标准 |
N95口罩(无气阀) | 符合《医用防护口罩技术要求》GB19083-2010 |
医用外科口罩 | 符合《医用防护口罩技术要求》YY0469-2010 |
一次性医用口罩 | 符合《医用防护口罩技术要求》YY0469-2010 |
口罩标准选用指南
GB 19083-2010
YY 0469-2011
YY 0469-2011 适用于医护人员在手术中防止感染佩戴,主要作用是保护医护人员,关键指标是抗合成血液穿透、细菌过滤效率和颗粒物过滤效率,适用于疫情时期民众防止携带病原体的体液、飞沫等的传播、保护自己和周围人群;
YY/T 0969-2013
YY/T 0969-2013适用于普通医疗环境下佩戴,是日常药房能见到的最多的口罩,同样适用于疫情时期民众佩戴防护;
GB 2626-2006
GB/T 32610-2016
几个概念解析:
N95 ——是美国联邦法规 42 CFR Part 84 中由美国国家职业安全与卫生研究所( NIOSH )提出的概念,包括 N 、 R 、 P 三种系列, N 系列即可阻隔非油性颗粒物的呼吸防护器具(包括口罩),而 国内相关标准体系是没有 N95 的说法的 ; 此外 N 系列口罩可用于防护颗粒物的场合、包括病毒等病原体传播的场合,但 不意味着所有 N95 口罩都可用于防疫一线的医用防护 ;
医用防护口罩 ——是目前国内 医用领域要求最高 的防护口罩,技术指标详见 GB 19083 ,可用于高风险、高暴露的防疫一线医护人员和工作人员防护;
KN 95 ——是国内劳保领域普及最广的标准 GB 2626 中的概念,标准中呼吸器(包括口罩)分为 KN 和 KP 系列, KN 系列可阻隔非油性颗粒物, KP 系列可阻隔油性和非油性颗粒物;
欧标颗粒物防护口罩标准—— EN 149 中分 FFP1 、 FFP2 、 FFP3 共三个级别,但其测试参数(测试流量、气溶胶粒径特征等)与 GB 2626 及美国 N95 都不同; 与GB 2626暂无可比性,但于疫情期间民众日常使用防护是足够的 ;
欧美医用口罩标准——欧标 EN 14683 对医用口罩分为 Type Ⅰ、 Type Ⅱ和 Type Ⅱ R 三级,分别细菌过滤效率、压力差、合成血液穿透、微生物洁净度,对颗粒物的过滤效率并未要求; 美标 ASTM F2100 同样对医用口罩分为 level 1-3 三个级别,分别考核细菌过滤效率、压力差、亚微米颗粒物过滤效率、合成血液穿透和阻燃性; 因未曾做过试样比对,无法确认此二标准与 GB 19083 要求的高低,但 从标准文本比对分析、我国的 GB 19083 并不低 。